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国药准字是什么意思(国药准字和OTC的区别)

国药准字是什么意思?

国药准字是药品上市许可证的一种表示,表示该药品已经通过国家药品监督管理局的审批并核发上市许可证,可以在中国境内合法销售和使用。
其意义在于保障公众的用药安全和保健权益,对药品的生产、质量、疗效、标签说明等方面都有明确规定和把关。
此外,国药准字还可以让公众快速辨认和识别所购买的药品是否合法,从而避免受到不良索赔、假冒伪劣药品等不必要的损失。

所谓国药准字是什么意思

国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于药品的身份证。其格式为:国药准字加1位字母加8位数字,其中化学药品使用的字母为H,中药使用的字母为Z等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

国药准字s是什么意思

国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

国药准字号甲类OTC是什么意思

非处方药,通称OTC药。它是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。其专有标识图案有红色和绿色两种。红色专有标识图案代表甲类非处方药药品。它像处方药一样,只能在具有《药品经营企业许可证》的药店购买,购买时不需要出示医师的处方。绿色专有标识图案代表乙类非处方药药品和用作非处方药的指南性标志。乙类非处方药安全性较高,是最常用的非处方药,它除可以在药店购买外,还可以在普通商业企业,如超市、百货商店、宾馆、机场、小杂货店等处购买。


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