医疗器械投标最新规定?
需要投标企业主体资质(三证一照等),产品资质(产品注册证等),配送册(配送商资质)。
具体的要根据标书内容来定,参加某个项目之前,要确定是否有招本品及后期的服务等情况,接着再购买标书。
在购买了招标文件之后,投标人要认真阅读,了解该项目的主要特点。
对于标书中要求的资质、报表、装订要求、必交资料、盖章情况、报价、分值、评审等都必须掌握清楚,这样才能有使企业在本项目中占有优势,就算一些资料没有,也可以提供一些对企业有利的资质或报表。
小区管理制度最新规定?
管理办法最新规定
1、物业服务收费应当遵循合理、公开以及费用与服务水平相适应的制度,按照民族制定的物业服务收费办法,在物业服务合同中约定。
2、业主应当根据物业服务合同的约定交纳物业服务费用。已竣工但尚未出售或者尚未交给物业买受人的物业,物业服务费用由建设单位交纳。
3、物业企业可以根据业主的委托提供物业服务合同约定以外的服务项目,服务报酬由双方约定。
4、物业管理区域内,供水、供电、供气、供热、通讯、有线电视等单位应当向最终用户收取有关费用。物业企业代收费用的,不得向业主收取手续费等额外费用。
5、物业企业应当制止违反有关治安、环保、物业装饰装修和使用等方面法律、法规规定的行为,并及时向有关行政管理部门报告,加强对物业服务收费的监督。
医疗器械质量负责人最新规定?
1、分管质量管理职业,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律法规;
2、负责对员工进行质量教育、培训职业;
3、负责建立医疗器械的质量档案和收集质量标准,把各类质量记录、资料的存档职业,保证各项的完整性、准确性;
4、负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制,主持质量管理体系的质量管理职业,做好质量经过管理与监控,向企业负责人做质量管理体系职业报告;
5、对不合格的医疗器械进行控制和管理,负责医疗器械产品的质量监督职业,做好医疗器械的相关记录;
6、负责医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量难题及时调查处理并反馈。
7、协助公司进行二类医疗器械经营许可证办理。
医疗器械经营企业应当制定并执行哪些质量管理制度和规定?
1、人员职责 2、首营品种 3、采购与验收 4、仓库管理 5、销售管理 6、售后管理 7、质量跟踪 8、质量事故与投诉 9、不良事件 10、培训 11、记录归档。
主要就是以上一些制度和规定了!
医疗器械质量管理制度最新版本是哪一年?
2022年。
新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》发布 自2022年5月1日起施行 中国食品药品网讯 3月31日,民族药监局、民族卫生健壮委发布新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》(下面内容简称《规范》),自2022年5月1日起施行。《规范》结合产业需求和监管实际,对2016年发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》整体框架作出调整,简化优化相关要求,强化医疗器械临床试验相关方职责,并将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《规范》管理。